當前位置: 首頁 > 協會 > 公告通知
公告通知
關于四川省藥品生産企業新入職質量受權人基礎培訓的通知
發布時間: 2018-07-03     來源: 中國西部醫藥信息網



川藥質協人[2018]8號

簽發:蔡曉霞


四川省醫藥保化品質量管理協會  

關于四川省藥品生産企業新入職質量受權人基礎培訓的通知

各相關單位:

按省監管部門要求,我協會擬于2018年8月在成都舉辦四川省藥品生産企業新入職質量受權人基礎培訓班,請下列人員提前安排好工作按通知要求報名參加本次培訓。現將有關事項通知如下:

一、培訓對象

1.  2017年8月以後通過考試已取得《藥品生産企業質量受權人培訓合格證》,但未經過基礎培訓的藥品生産企業質量受權人;

2.  符合質量受權人任職條件但尚未取得《藥品生産企業質量受權人培訓合格證》的擬新擔任藥品生産企業質量受權人的人員。

二、培訓內容

1.  藥品質量受權人制度的國際背景與我國的引入;

2. 藥品質量受權人的決定權和否決權;

3.  確認與驗證;

4.  物料管理及關鍵物料的審計;

5.  統計質量控制方法;

6. 偏差管理與質量年度回顧。

三、 培訓時間

培訓日期:2018年8月14日~16日(3天);

考試日期:2018年8月17日(未取得《藥品生産企業質量受權人培訓合格證》的人員參加);

報到時間:2018年8月13日10:00~17:00。

四、培訓費用

1. 培訓費:培訓費1200元/人,含專家授課費、場租費、午餐費、會務通訊費等;其中未取得《藥品生産企業質量受權人培訓合格證》的人員需補交考試費500元/人、教材費500元/套;住宿費自理。

2.  培訓費請通過銀行轉賬的方式,務必于2018年8月3日前彙入以下賬號,以便提前開具機打發票,轉賬請寫明用途或備注“培訓費”,培訓報到時方可領取發票。

收款單位:四川省醫藥保化品質量管理協會

開 戶 行:建行成都第二支行

賬    號:5100  1426  2080  5150  6276

五、培訓地點

培訓地點:四川永升聚元酒店有限公司(原克拉瑪依酒店)6樓會議室;

酒店地址:成都市錦江區三槐樹路68號,電話:(028)87467032。

六、報名方式

請參加質量受權人培訓的學員填寫培訓回執表(見附件,並于2018年8月1日前發至協會郵箱scyyzx@163.com)。

七、注意事項

1.已獲證的質量受權人需攜帶本人《藥品生産企業質量受權人培訓合格證》及《藥品質量受權人培訓教材》;

2.參加本次培訓未獲證的其他人員培訓結束後進行統一的閉卷考試,考試合格後方可領取《藥品生産企業質量受權人培訓合格證》,請攜帶一張一寸本人免冠照片,用于制作證書;

3.無《藥品質量受權人培訓教材》的參訓人員,須購買該教材。

八、聯系方式

電 話:028-86919092、18010552321

傳 真:028-86919092

報名郵箱:scyyzx@163.com

網 址:http://www.exeite.com

聯系人:羅德麗

特此通知。

附件:培訓回執表