當前位置: 首頁 > 政策法規 > 醫療器械
醫療器械
國家藥品監督管理局關于發布醫療器械生産企業管理者代表管理指南的通告(2018年第96號)
發布時間: 2018-10-09     來源: 國家藥監局

 

2018年09月30日 發布
 

  爲進一步明確管理者代表在質量管理體系中的職責,強化醫療器械生産企業質量主體責任意識,提升質量管理水平,根據《醫療器械生産監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)和《醫療器械生産質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號),國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械生産企業管理者代表管理指南》,現予發布。

  特此通告。

  附件:醫療器械生産企業管理者代表管理指南


國家藥品監督管理局
2018年9月29日

國家藥品監督管理局2018年第96號通告附件.doc