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迪康藥業約請協會就“中藥生産工藝核對的合規性問題”作現場專項技術培訓與指導
發布時間: 2019-04-07     來源: 中國西部醫藥信息網







2019年4月3日,應成都迪康藥業有限公司約請,協會組織專家團隊就“中藥生産工藝核對的合規性問題”並結合迪康醫藥的品種與相應技術問題,進行現場專項技術培訓與咨詢指導。藍光集團藥業板塊(成都迪康、迪康長江等)中高層生産質量研發與部分經營人員參加了培訓與咨詢活動。協會秘書長蔡曉霞教授主持了培訓與交流活動。

活動之前,迪康藥業有關負責人首先介紹了藍光集團醫藥板塊近幾年來高速發展的情況和戰略及中長期發展規劃。對此,專家們給予了充分肯定。

協會專家分別以“藥品生産工藝核對的技術要求”、“中藥生産過程中質量標准的執行與控制”、“中成藥品生産工藝合規性問題的討論”爲題,緊緊圍繞已上市中藥工藝變更的關鍵性問題,包話生産工藝路線、方法、參數等,就可能涉及的藥材前處理(包括藥材淨制、切制、炮炙、粉碎、滅菌等)、提取、分離純化、濃縮、幹燥、制劑成型等生産工藝環節的變更,進行了詳細講解,並以數據分析爲基礎,對中成藥生産企業面臨的敏感實質性案例進行深入透徹的專業分析,並在如何辨識與規避第三類變更方面,提出了相應的解決思路與方案。大家都很有啓發和收獲。

在互動環節,專家們除了解答參會人員會前准備的問題,還現場就企業面臨的實際問題進行提問、討論和交流。氣氛熱烈而活躍。

至始至終參加活動的迪康藥業副總裁、藍迪共享合夥人楊宗偉先生很有感觸地表示,這樣的培訓交流收獲大,解決實際問題,能夠准確地把我到我們存在的差距,希望協會給予迪康藥業長久持續不斷的技術指導和支持。