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培訓會議
關于舉辦四川省藥品生産企業擬新任質量受權人 基礎知識培訓班的通知
發布時間: 2019-05-15     來源: 中國西部醫藥信息網

 


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根據省局有關規定和我省部分藥品生産企業的實際需求,我會定于2019年6月11~14日在成都舉辦四川省藥品生産企業擬新任質量受權人基礎知識培訓班及考試。現將有關事項通知如下:

一、培訓對象

符合質量受權人任職條件但尚未取得《藥品生産企業質量受權人培訓合格證》的擬新任質量受權人的人員。

二、培訓內容

1.  藥品質量受權人制度的國際背景與我國的引入;

2.  藥品質量受權人的決定權和否決權;

3.  確認與驗證;

4.  物料管理及關鍵物料的審計;

5.  質量控制統計方法基礎知識;

6.  偏差與變更管理、質量年度回顧及常見問題分析;

7.  答疑與考試。

三、培訓時間

報到時間:2019年6月10日(13:00~17:00);

培訓日期:2019年6月11日~13日(09:00~12:00、13:30~16:30);

考試時間:2019年6月14日(09:30~11:30)。

四、培訓費用

1.  培訓費:培訓費1600元/人(含專家授課費、場租費、午餐費、會務通訊費等),教材費500元/套,考試費500元/人;

2.  參訓人員食宿費用自理,會務組協助安排住宿,酒店住宿費可享協議價:標間170元/間、單間180元/間,酒店電話:(028)86961888;

3.  培訓費請通過銀行轉賬的方式,務必于2019年6月3日前彙入以下賬號,以便提前開具發票,轉賬請寫明用途或備注“培訓費”,培訓報到時方可領取發票(未在規定時間繳費或現場報名繳費,發票滯後,培訓期間不能領取發票)。

收款單位:四川省醫藥保化品質量管理協會

開 戶 行:建行成都第二支行

賬    號:5100  1426  2080  5150  6276

五、培訓地點

報到地點:福德酒店一樓大廳;

培訓地點:福德酒店 8樓會議室,成都市青羊區玉沙路155號。

六、報名方式

請參訓人員填寫培訓回執表(見附件,並于2019年6月3日前發至協會郵箱scyyzx@163.com)。

七、注意事項

1.  培訓結束後進行統一考試,考試合格後方可領取《藥品生産企業質量受權人培訓合格證》,請參加考試的人員攜帶一張一寸本人免冠照片,用于制作證書;

2.  請參加考試的人員將最終學曆畢業證掃描件發至協會郵箱;

3.  無《藥品質量受權人培訓教材》的參訓人員須購買該教材。

八、聯系方式

聯系人:羅德麗

電  話:028-86919092、18010552321 

郵  箱:scyyzx@163.com!

附件:培訓考試報名回執表