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技術裝備
一站式解決方案
發布時間: 2019-08-20     來源: 制藥業

多功能設備確保了制藥生産過程中最佳的接口管理——系統性解決方案在制藥生産過程中已成爲一種趨勢。Müller Processing公司的專家們采用了不同的技術組合,憑借企業自身的能力爲複雜的制藥設備安裝提供了完美的解決方案,可以稱之爲是出類拔萃的一站式解決方案。

 


藥物生産領域中不可能存在能夠生産所有藥品的“萬能設備”,每個系統都與設備生産廠家的産品組合一樣獨立。即使是所謂的“簡單”生産概念,在受監管的環境中也比在傳統的生産環境中要複雜得多。這種“複雜”始于原材料和人員的流動,即使在通過衛生設計和GMP藥品生産管理質量規範檢驗認證之後,複雜仍然會存在。

因此,制藥企業面臨的一個關鍵問題就是:如何在滿足多種多樣的制藥流程技術要求的同時能夠經濟地、安全地完成制藥設備的設計、制造和使用運行?

爲解決這一難題,Müller Processing公司爲之努力奮鬥了50多年。在此期間,Müller Processing公司通過無數次的項目案例,幫助制藥企業解決在項目遇到的問題,這也爲自己在制藥設備生産制造領域中贏得了良好的聲譽。而Müller Processing公司最典型的、最具代表性的並成功投入生産運行的項目案例,就是在2018年爲愛爾蘭的Alexion生物技術公司開發設計和生産制造的高活性藥物成分的原材料供應系統。爲滿足其定制化的需求,一個由兩家公司專家組成的項目團隊用了整整一年的時間來設計並完成了原材料供應系統解決方案。

經驗豐富的工程師

Müller Processing公司采用的是最典型的方案開發過程,即與客戶一同去開發設計制藥設備,而過去幾年的成功案例也表明了,這種解決方法是非常成功的。Müller Processing公司有著廣泛的混合攪拌、上下料、生物技術安全防護等設備模塊的解決方案和這些設備模塊的使用經驗。將這些模塊有機的組合起來就形成了Müller Processing公司特有的制藥設備,在確保藥品生産過程順利實施的同時,確保了在降低總體成本的情況下提高制藥設備的生産能力。
一站式的合作夥伴

Müller Processing公司有著“一站式解決方案”的概念,之所以稱之爲一站式解決方案,是因爲用戶企業僅從Müller Processing公司就能把重要的設備部件和模塊都購置齊全,對于用戶企業而言,所帶來的益處自然是不言而喻的。由于各個組件、模塊和系統之間有著完美的性能匹配,這也意味著:

●接口較少;
●性能匹配要求降低;
●操作次數減少;
●複雜系數降低,出錯源減少。

上述種種利好綜合起來就給用戶企業帶來了巨大的節約潛力。同樣,技術服務、配件管理以及針對制藥設備的技術培訓也都是Müller Processing公司産品報價中的組成部分,在減少用戶企業的配件庫存的同時,也使得制藥行業中非常複雜、代價高昂的供應商資質認證等都變的非常簡單了。Müller Processing公司工程師和生産管理人員正是在這一理念的基礎之上開展工作的,並最終形成了自己多樣化的藥品生産模塊。而工程師們的關注的重點是怎樣才能使用戶企業的藥品生産流程更加簡單明了,更加安全可靠和更加快捷迅速。

Müller Processing公司也將人員的安全、環境保護、産品和設備的安全列爲制藥設備開發設計過程中的首要任務,因爲過程安全一直都是用戶企業設備操作者最關心的問題。
不鏽鋼材模塊

Müller Processing公司利用不鏽鋼材料生産制造各種容器和系統部件、組件已有悠久的曆史了,不鏽鋼材料也一直是Müller Processing公司産品組合中的重點材料。標准化的組件(20多種規格尺寸的有蓋桶裝容器、塞子封口容器、可在惡劣環境中使用的雙壁容器、最大容積3 000 L的藥品質量瓶、圓形和方形IBC集裝袋等)可以按照不同的方式組合配套使用,組合成一個量身定制的完整解決方案。因此也就實現了制藥、化妝品、化學和食品工業中完整的生産加工設備的對接和成套設計。

滿足最佳的衛生要求

在制藥生産過程中易于衛生清潔的不鏽鋼桶,以及在大批量生産過程中內部沒有縫隙的圓形或方形集裝袋都確保了安全可靠的衛生消毒處理。當存在不允許交叉汙染的換裝和灌裝有毒性的藥物成分時,Müller Processing公司爲此開發了可有效防止交叉汙染的MCV型專用雙瓣式密封閥。無論是手動操作還是氣動驅動,這種主動式加被動式控制的雙瓣式密封閥可以有效地保證生産操作人員的健康和周圍環境的安全,也確保了安全可靠地輸送藥物産品。雙瓣式密封閥滿足OEB 5級的藥物毒性分類等級的要求,適用于輸送各種濃度的産品。利用Müller Processing公司開發的清桶系統可以有效地將桶裝容器中的糊狀、膏狀和其他軟膏類介質全部傾倒出來,並且可以做到毫無殘留地從輸送設備和儲存容器中注入到灌裝機中。

在參與實施的衆多客戶項目中,Müller Processing公司從中積累了大量的不同領域的專業技術知識和經驗,並且融入到了開發的制藥設備解決方案中。無論是簡單的項目或是一個複雜的項目,Müller Processing公司的研發團隊都能協調好整個項目的順利進展,保證按期完工。最重要的是:專業的人說出來的話,用戶一定能聽懂。

本文作者系Müller Processing公司市場經理。