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2019H1全球銷售額TOP10,抗腫瘤藥占6席
發布時間: 2019-08-28     來源: Insight數據庫

 2019 年已悄然過半,各制藥公司半年報密集發布,全球銷售額 TOP10 的明星品種新鮮出爐;整理企業半年報發現,全球前十的門檻又提高了。

本文轉載自“Insight數據庫”,作者小分子。

2019 年已悄然過半,各制藥公司半年報密集發布,全球銷售額 TOP10 的明星品種新鮮出爐;整理企業半年報發現,全球前十的門檻又提高了。

全球銷售額 TOP10

抗腫瘤藥穩占6席

隨著腫瘤精准醫療的快速發展,腫瘤發生、發展的機制越來越明了,腫瘤靶向藥物的市場也迅速被擴充。各腫瘤靶向藥不負衆望,在全球藥物市場可謂是風生水起、勢如破竹。

2019年上半年,全球賣的最好的10款藥物中(圖 1,表 1),抗腫瘤藥穩占六席:來那度胺、帕博利珠單抗、貝伐珠單抗、伊布替尼、納武利尤單抗及利妥昔單抗等跻身全球前十。

圖1 全球銷售額TOP10藥物(億美元)

表1 TOP10 藥物廠家及適應症

賣的好的抗腫瘤藥中

血液病相關靶向藥占一半

腫瘤,可分爲實體腫瘤和血液腫瘤。血液腫瘤與實體腫瘤的最大區別在于,前者是起源于血液與造血系統的惡性腫瘤,因血細胞和淋巴系統的全身性分布,血液腫瘤往往發病全身,轉移性更強,手術的治療方案也往往不被采納:初期治療時會以放療、化療或骨髓移植爲主,後長期借助靶向藥物控制疾病。

與實體腫瘤相比,雖血液腫瘤每年的新發病例較少,但存量患者數巨大,此類靶向藥銷量也是居高不下:來那度胺、伊布替尼、利妥昔單抗便是其中的佼佼者。

來那度胺,是目前唯一獲 NCCN 指南優先推薦用于多發性骨髓瘤維持治療的藥物。2006 年上市後,在免疫調節劑這類度胺類藥物中,就占得了絕對的市場份額(圖 2)。2017 年、2018 年,其更是以 81.87、96.85 億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物的榜首。根據 2019 H1 全球銷售額數據,今年其總銷售額有望突破百億美元!

圖2 度胺類藥物全球銷售額(百萬美元),來源:申萬宏源

BTK 抑制劑是血液腫瘤靶向藥中最成功的靶點之一,伊布替尼是上市最早的 BTK 抑制劑,目前適應症涵蓋 MCL、MZL、WM 三種淋巴瘤以及 CLL,可謂是小分子治療 B 細胞瘤時代的引領者,是目前爲止單藥治療效果最佳的靶向藥。2014年上市後,全球銷量一直保持著快速的增長勢頭(圖 3),2019 年有望破70億美元大關!二代 BTK 抑制劑阿卡替尼及國內即將上市的澤布替尼,豐富淋巴瘤靶向藥物的同時,市場漣漪也將必現。

圖3 伊布替尼全球銷售額(億美元)

利妥昔單抗,是全球第一個抗腫瘤的單抗,雖近年銷量已無明顯漲勢,但其經住了時間的考驗,上市已 30 多年,銷量仍穩居全球前十(圖 4)。CD20 單抗已有三代藥物上市,但到目前仍舊是利妥昔單抗獨當一面,負重致遠。第三代的阿托珠單抗有望成爲「升級版」利妥昔單抗:其在 FL 和 CLL 兩項適應症中,都已經進入了 NCCN 的一類推薦治療方案,與利妥昔單抗的地位相同,目前羅氏也在積極拓展其適應症。

圖4 利妥昔單抗全球銷售額(億美元)

明星靶點 PD-1

K 藥、O 藥自帶光環

PD-1/L1 單抗近幾年已成爲醫藥圈追捧的焦點,因其廣譜抗癌的性質及與其他藥物聯合使用的潛力,PD-1 單抗的市場一直被看好。自 2014 年以來,全球共批准上市了 9 款 PD-1/PD-L1 藥物,2018 年,這類藥物的全球市場規模已經超過了 160 億美元。

K 藥和 O 藥更是自帶光環,在 PD-1/PD-L1 藥物市場中,占去約 87% 的份額;上市四年,就雙雙進入全球銷售額 TOP10 之列!那再看「KO 之爭」呢:今年上半年 K 藥銷量後來居上,已逼近 50 億美元,領先 O 藥約 13 億美元(圖 5)。

圖5 K藥、O藥全球銷售額(億美元)

默沙東在半年報中指出,K 藥上半年新獲批一線治療轉移性或不可切除複發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)和現有療法治療後疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC),這些重要的適應症無疑會再助力其銷量的增長!

貝伐珠單抗抗血管生成

適應症廣泛,已吸金 800 億美元

以 VEGF-VEGFR 爲靶點,對腫瘤細胞進行抗血管生成的治療,是實現全面抗癌的基礎。貝伐珠單抗這類血管生成抑制劑,作用于腫瘤細胞微環境,切斷腫瘤細胞的營養來源、抑制腫瘤生長的同時,糾正腫瘤血管異常的結構和功能、增加抗癌藥物的通透率,提高抗癌效果!

抗癌的廣譜性加固了貝伐珠單抗全球銷售額的領先排名,其上市後,已吸金約 800 億美元,銷量同比,今年有望再出現 7 億美元的增長(圖 6)。

圖6 貝伐珠單抗全球銷量

2010 年,貝伐珠單抗在國內上市,2017 年年底其出現大幅降價,並已經納入醫保,國內市場潛力巨大。但從患者角度出發,價格便宜的生物類似物上市才是真正惠民之道,期待齊魯制藥在國內打響第一炮!

全球 TOP 10 門檻越來越高

全球銷售額 TOP10 的藥物中,雖較多是「老面孔」,但並掩不住其激烈的角逐:「老面孔」也在自我突破,銷量逐年增加;且 TOP10 的銷量門檻也在逐年提高,2017 年約 59 億美元、2018 年約 65 億美元。

癌症目前已經超過心血管疾病成爲致死率最高的疾病,癌細胞增殖和轉移信號通路的不斷探索以及癌症精准醫療時代的到來,靶向藥物上市和應用的熱潮被掀起,癌症患者生存期和生存率在不斷提高,這股熱潮將持續升溫,抗腫瘤藥物也將繼續全球熱賣!