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四川省食品藥品檢驗檢測院通過國家食品藥品監督管理總局醫療器械認可現場複評審和擴項評審
發布時間: 2014-04-09     來源: scfda

 


    4月2日至3日,由國家食藥監總局委派的5位評審專家通過現場檢查、查閱記錄、核查報告書、現場試驗等方式,對省院實驗室質量管理體系、申請認可産品和項目的檢測能力進行了客觀公正、全面細致的考核與評價。評審組一致認爲省院質量管理體系運行和申報的技術能力滿足《醫療器械檢測機構認可辦法(試行)》和評審細則的要求,CFDA 評審報告現場確認了醫療器械186個産品和項目的檢測能力。