當前位置: 首頁 > 政策法規 > 化妝品
化妝品
關于進一步明確化妝品行政許可申報資料項目要求的通知
發布時間: 2011-09-21     來源:

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關單位:

  根據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則等規定,我局先後發布了《化妝品行政許可申報受理規定》和《化妝品産品技術要求規範》等規範性文件,爲進一步規範化妝品行政許可申報有關工作,現對申報資料項目有關要求通知如下:

  一、申報資料中“産品名稱命名依據”或“産品中文名稱命名依據”部分增加産品中文名稱的漢語拼音名。

  二、申報資料中“産品質量安全控制要求”部分明確或增加以下項目內容:
  (一)感官指標。應包括産品內容物的顔色、性狀、氣味等。顔色應描述産品內容物的客觀色澤,如白色、淺黃色等;性狀應描述産品內容物的形態,如霜、乳液等;氣味應描述産品內容物是否有氣味及氣味的種類。
  (二)衛生化學指標和微生物指標。應根據《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規定的檢驗項目和《化妝品衛生規範》的要求確定。指標是指檢驗項目及對該項目的限制要求,如:汞及其限量值、石棉不得檢出。設定指標後應注明相應的檢驗方法,《化妝品衛生規範》、國家標准、行業標准和國家食品藥品監督管理局印發的規範性文件中已有檢驗方法的,應列出相應檢驗方法的具體名稱,否則應提供完整的檢驗方法。
  基于産品安全性考慮,申請人可增加企業內部相關産品質量安全控制指標等內容,並注明相應的檢驗方法。
  (三)貯存條件。應根據産品包裝及産品自身穩定性等特點進行描述,如溫度、避光保存等。該項內容應與産品標簽或産品說明書中標注的相關內容一致。
  (四)保質期。應根據産品包裝、産品自身穩定性和相關實驗結果,同時考慮産品銷售區域特定氣候的影響,設定産品保質期要求。應明確寫明該産品的保質期限要求,如保質期××個月(或×年)。保質期格式應標注爲:生産日期和保質期或生産批號和限期使用日期。

  三、申報資料中“産品設計包裝(含産品標簽、産品說明書)”部分增加使用方法項目內容,明確闡述産品的使用方法及其注意事項,並應與化妝品行政許可申報資料中産品標簽或産品說明書注明的相關內容一致。使用方法中的注意事項應包括《化妝品衛生規範》規定的警示用語。


                            國家食品藥品監督管理局
                            二○一一年九月二十一日